醫療器械GMP輔導

為規范醫療器械生產質量管理，保障公眾用械安全有效，新版《醫療器械生產質量管理規范》自2015年3月1日起施行。修訂后的《規范》要求醫療器械生產企業按照《規范》建立健全質量管理體系，并規定了機構與人員、廠房與設施、設備、文件管理、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售與售后、不合格控制、不良事件監測、分析和改進等方面內容。

科人醫藥公司將竭誠為您在醫療器械生產質量管理規范體系建設和實施的過程中提供咨詢指導。