新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》體現了以下原則：

一、堅持分類管理原則，經營第一類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

二、堅持企業主體責任原則，要求醫療器械經營企業應當按照醫療器械經營質量管理規范的要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，保證經營條件和經營行為持續符合要求。

三、堅持嚴格監管原則。通過綜合運用抽查檢驗、質量公告、飛行檢查、責任約談、“黑名單”等制度，完善監管手段。

科人醫藥將竭誠為您提供以下服務

1． 第二類醫療器械備案代理

2． 第三類醫療器械許可代理

3． 醫療器械經營質量管理制度建立的咨詢指導

4． 《醫療器械經營許可證》許可事項變更

5． 《醫療器械經營許可證》登記事項變更

6． 《醫療器械經營許可證》延續申請