醫療器械產品注冊

1. 第二、三類醫療器械生產許可證辦理

2. 第一類醫療器械產品和生產備案代理

3. 進口第一類醫療器械的備案代理

4. 國內第二、三類醫療器械產品首次注冊

5. 進口第二、三類醫療器械產品注冊代理

6. 醫療器械各項延續注冊/變更代理

7. 醫療器械經營許可與備案的代理

8. 醫療器械生產管理規范實施咨詢

9. 醫療器械企業質量管理體系咨詢

10. 醫療器械送檢專項服務

醫療器械產品注冊和生產許可的基本流程

產品設計研發、廠房設計建造及驗收、試生產、產品技術要求和說明書確定、樣本送檢、注冊申報、發補、體考、整改、取得產品注冊證、生產申報、取得生產許可證。

科人醫藥將竭誠為您提供全程服務或各專項環節服務。