各有關單位:
隨著數字醫療技術的快速發展,數字療法的概念在全球健康醫療領域日益興盛,F階段,數字療法的臨床應用仍處于起步階段,但在多個臨床應用領域均有所涉足,未來具有較廣的應用前景。
為建立數字療法醫療器械相關評價體系,規范相關產品的審評審批工作,我中心成立了數字療法研究工作組,擬對數字療法相關產品的應用開展調研,并逐步出臺相關的指導性文件,以推進產品研發、檢驗、臨床評價和技術審評等工作的有序開展,F收集數字療法產品和應用的相關信息,并征集具有數字療法產品研發或應用經驗的企業、單位參與我中心后續研究工作。
如有意向,請填寫信息征集表(見附件),于2023年2月1日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人:梁宏
聯系電話:010-86452646
電子郵箱:lianghong@cmde.org.cn
附件:數字療法醫療器械信息征集表(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年12月7日
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